【牛皮癬】銀屑病病情反覆總治不好? 三種最新生物製劑幫到您!
銀屑病 (牛皮癬) 是甚麼?
銀屑病，俗稱牛皮癬，是一種由免疫系統失調而引發的慢性皮膚炎症，不具傳染性，患者的免疫系統錯誤地刺激皮膚的角質細胞，使皮膚過度增生。在外國，大約每一百人當中有二至三人是銀屑病患者；在香港，大約每一千人當中有三人是銀屑病患者。除了影響外觀，更會嚴重影響患者的生活質素及生活能力。銀屑病的影響並不局限於皮膚，若不及時接受適當的治療，銀屑病斑塊可擴展至全身每部份皮膚。
IL-17A 是什麼? 與銀屑病有何關連?
IL-17A 是一種促使發炎的細胞因子, 相較於健康皮膚，受銀屑病影響的皮膚存有較高水平的 IL-17A。由此可見，IL-17A 是銀屑病發病的關鍵因素。相較其他生物製劑，如甲型腫瘤壤死因子 (TNF-α) 抑制劑及白細胞介素 12/23 (IL-12/23) 抑制劑, IL-17A 抑制劑能作用於細胞傳遞信息過程中較下游的位置，效果更具針對性。
皮膚中的免疫細胞錯誤地受到活化
細胞製造出大量的細胞因子，如 TNF-α、IL-12/23 及 IL-17A
導致發炎及角質細胞過度增生
如何評估治療成效?
PASI 即銀屑病面積及嚴重程度指數，乃根據斑塊面積、外觀以評估銀屑病的嚴重程度的一個評分。常見的 PASI 50 / 75 / 90 / 100 反應，代表經治療後患者的 PASI 評分，較用藥前得到 50% / 75% / 90% / 100% 的改善。
【最新治療】三種市面上獲批應用於銀屑病的生物製劑！
Cosentyx 是市面上第一種針對抑制白細胞介素 17A (IL-17A) 的生物製劑，能有效清除銀屑病斑塊，改善患者的生活質素，Cosentyx 為中度至嚴重程度的銀屑病患者提供第一線的全身性治療。
COSENTYX 研究結果
如歐洲藥物管理局 (EMA) 定義，PASI 90 反應為最新的治療成功指標。每 10 名患者在使用 Cosentyx 300 毫克十六個星期後，近 8 個能達到 PASI 90 反應，當中有 4 個患者更達到 PASI 100 反應。
COSENTYX 療程效果
Taltz 是繼 Cosentyx 之後，全球第二款白細胞介素 17A (IL-17A) 抑制劑，臨床研究顯示，Taltz 的效果較上一代抑制劑更勝一籌，而且 Taltz 於 2020 年 3 月 30 日獲 FDA 批准擴大適用範圍，可使用於 6 歲及以上年齡段患有中度至重度斑塊型銀屑病、需要進行全身治療或光療的患者。
TALTZ 研究結果
研究顯示，經過 12 週治療後，達到 PASI 75 反應的患者超過 90%，能完全消除皮膚上的銀屑斑塊患者更超過 40%，達到 PASI 100；PASI 是銀屑病面積和嚴重指數，用作評估治療效果，PASI 指數越高代表皮膚復原狀況越好。
TALTZ 用量方面少於上一代 IL-17A 抑制劑
TALTZ 療程效果
TREMFYA 是全球首個及唯一一個 IL-23 抑制劑， 採用全新的運作機制，透過選擇性靶向發炎因子 IL-23，從而穩定炎症，並獲美國 FDA 批准用於治療中度至重度斑塊型銀屑病成年患者。
Tremfya 如何發揮作用?
TREMFYA 是全球首個 IL-23 抑制劑，所含的活性成分 Guselkumab 屬於單株抗體，會靶向IL-23 並阻斷其運作。IL-23 又稱白細胞介素 23，是引起斑塊型銀屑病徵狀的重要蛋白之一。IL-23 能促進一些 T 細胞生長，這些 T 細胞屬於免疫細胞，過量 T 細胞會引起斑塊型銀屑病相關的炎症。TREMFYA 是透過阻斷 IL-23 運作來減低炎症及病徵。
Tremfya 研究結果
臨床研究顯示，相對另一種稱為阿達木單抗 (adalimumab) 的生物製劑，TREMFYA 的療效較佳；以上患者在接受 TREMFYA 治療 16 週後達到 PASI 90，其中接近 4 成達到 PASI 100。TREMFYA 不論是經過 16 週還是 24 週治療，在 PASI (包括 PASI 75 和 PASI 90) 和 IGA (包括 IGA 0 和 IGA 1) 等方面上的結果優於 adalimumab 。此外，TREMFYA 的療效持續性遠高於 Humira，患者在 48 週的 PASI 90 和 IGA 0 兩方面分別高 adalimumab 1.5 倍及 2 倍以上。
Tremfya 療程效果
*本文章內容由港醫家家提供並只供參考，港醫家家亦對任何人因使用或誤用任何信息或內容，或對其依賴而造成的任何損失或損害，不承擔任何責任。
*本文章內容由港醫家家提供並只供參考，不代表港醫家家立場，港醫家家對任何人因使用或誤用任何信息或內容，或對其依賴而造成的任何損失或損害，不承擔任何責任。
- Thaci D, Blauvelt A, Reich K, et al. Secukinumab is superior to ustekinumab in clearing skin of subjects with moderate to severe plaque psoriasis ： CLEAR, a randomized controlled trial. J Am Acad Dermatol 2015 ： 1-10.
- Bissonnette R., et al. Secukinumab maintains high levels of efficacy through 3 years of treatments： results from an extension to a phase 3 study (SCULPTURE). Presented as a late breaking abstract at the European Academy of Dermatology and Venereology 2015. October 10 2015.
- Gottlieb AB, Reich K, Wang Z et al. Secukinumab Reduces the Burden of Nail and Skin Disease in Patients with Psoriasis and Patients with Psoriatic Arthritis： Results from Two Phase 3 Studies. 2015 ACR/ARHP Annual Meeting September 29, 2015; Abstract# 2844.
- UNCOVER-2： WEEK 12 EFFICACY, NRI
- UNCOVER-2： AVERAGE IMPROVEMENT IN PASI, FROM BASELINE THROUGH WEEK 12, LOCF
- UNCOVE R-3： Resp ons e rates durin g in duction and main tenance peri ods, NRI
- Blauvelt A, Papp KA, Griffiths CEM, et al. Efficacy and safety of guselkumab, an anti-interleukin-23 monoclonal antibody, compared with adalimumab for the continuous treatment of patients with moderate to severe psoriasis： results from the phase III, double-blinded, placebo- and active comparator-controlled VOYAGE 1 trial. J Am Acad Dermatol. 2017;76(3)：405-417.
Data on file. Janssen Biotech, Inc. - Data on file. Janssen Biotech, Inc.
Reich K, Armstrong AW, Langley RG, et al. Guselkumab versus secukinumab for the treatment of moderate-to-severe psoriasis (ECLIPSE)： results from a phase 3, randomised controlled trial. Lancet. 2019;394(10201)：831-839.
