【牛皮癬】銀屑病病情反覆總治不好? 三種最新生物製劑幫到您!

銀屑病 (牛皮癬) 是甚麼?

銀屑病,俗稱牛皮癬,是一種由免疫系統失調而引發的慢性皮膚炎症,不具傳染性,患者的免疫系統錯誤地刺激皮膚的角質細胞,使皮膚過度增生。在外國,大約每一百人當中有二至三人是銀屑病患者;在香港,大約每一千人當中有三人是銀屑病患者。除了影響外觀,更會嚴重影響患者的生活質素及生活能力。銀屑病的影響並不局限於皮膚,若不及時接受適當的治療,銀屑病斑塊可擴展至全身每部份皮膚。

null

銀屑病 (Psoriasis)

銀屑病患者的皮膚細胞過度增生,以致出現乾燥、痕癢的厚鱗。這種自體免疫疾病並不具傳染性,適當的治療及護理有助控制病情和紓緩症狀。

null

銀屑病關節炎 ( Psoriatic arthritis)

銀屑病關節炎是一種慢性關節炎,至少 5% 銀屑病患者會受其影響。這種自體免疫疾病會令患者的關節出現腫脹、疼痛和僵硬。適當的治療及護理有助控制病情,防止關節進一步受破壞。

IL-17A 是什麼? 與銀屑病有何關連?

IL-17A 是一種促使發炎的細胞因子, 相較於健康皮膚,受銀屑病影響的皮膚存有較高水平的 IL-17A。由此可見,IL-17A 是銀屑病發病的關鍵因素。相較其他生物製劑,如甲型腫瘤壤死因子 (TNF-α) 抑制劑及白細胞介素 12/23 (IL-12/23) 抑制劑, IL-17A 抑制劑能作用於細胞傳遞信息過程中較下游的位置,效果更具針對性。

  • 皮膚中的免疫細胞錯誤地受到活化

  • 細胞製造出大量的細胞因子,如 TNF-α、IL-12/23 及 IL-17A

  • 導致發炎及角質細胞過度增生

如何評估治療成效?

PASI 即銀屑病面積及嚴重程度指數,乃根據斑塊面積、外觀以評估銀屑病的嚴重程度的一個評分。常見的 PASI 50 / 75 / 90 / 100 反應,代表經治療後患者的 PASI 評分,較用藥前得到 50% / 75% / 90% / 100% 的改善。

【最新治療】三種市面上獲批應用於銀屑病的生物製劑!

Cosentyx 是市面上第一種針對抑制白細胞介素 17A (IL-17A) 的生物製劑,能有效清除銀屑病斑塊,改善患者的生活質素,Cosentyx 為中度至嚴重程度的銀屑病患者提供第一線的全身性治療。

  • 產品名: Cosentyx (可善挺)
  • 藥廠:  NOVARTIS (諾華)
  • 美國FDA批淮日期: 首批於 2015 年 1 月 21 日
  • 適用對象: 適用於治療適合接受全身性治療的中重度斑塊型銀屑病的成年患者
  • 注射方式及劑量: 皮下注射;每次注射的建議劑量為 300mg,即 2 支 150mg。在療程開始時首五個星期,每星期注射一次,其後只需每月注射一次。(劑量視乎患者病情及醫生判斷而定)

COSENTYX 研究結果

如歐洲藥物管理局 (EMA) 定義,PASI 90 反應為最新的治療成功指標。每 10 名患者在使用 Cosentyx 300 毫克十六個星期後,近 8 個能達到 PASI 90 反應,當中有 4 個患者更達到 PASI 100 反應。

一半患者在使用 Cosentyx 的四星期內達到 PASI 75 反應, 較使用烏司奴單抗的患者多出 1.5 倍!

超過 90% 於第一年達到 PASI 90 反應的患者能於 3 年期間持續達到同等程度的反應!

在接受 Cosentyx 治療十六星期後,已有 70% 患者的生活完全不受病情影響!

COSENTYX 療程效果

Taltz 是繼 Cosentyx 之後,全球第二款白細胞介素 17A (IL-17A) 抑制劑,臨床研究顯示,Taltz 的效果較上一代抑制劑更勝一籌,而且 Taltz 於 2020 年 3 月 30 日獲 FDA 批准擴大適用範圍,可使用於 6 歲及以上年齡段患有中度至重度斑塊型銀屑病、需要進行全身治療或光療的患者。

  • 產品名: Taltz (達癬治)
  • 藥廠: LILLY (禮來)
  • 美國FDA批淮日期: 首批於 2016 年 3 月 22 日
  • 適用對象: 適用於歲以上患有中度至重度斑塊型銀屑病、需要進行全身治療或光療的患者
  • 注射方式及劑量: 皮下注射;基本治療為 12 週,起始劑量為 160mg,其後每兩週注射 80mg;12 週療程結束後,只需每四週注射 80mg,作為維持性治療。(劑量視乎患者病情及醫生判斷而定)

TALTZ 研究結果

研究顯示,經過 12 週治療後,達到 PASI 75 反應的患者超過 90%,能完全消除皮膚上的銀屑斑塊患者更超過 40%,達到 PASI 100;PASI 是銀屑病面積和嚴重指數,用作評估治療效果,PASI 指數越高代表皮膚復原狀況越好。

臨床研究顯示,Taltz 的效果較上一代抑制劑更勝一籌,Taltz 是一種單克隆抗體,具高黏合性,其活性成分艾克隆抗體能靶定並針對性地黏附 IL-17A,直接抑制其活性,從而達到降低免疫系統活性和減少銀屑病症狀的目的。

TALTZ 用量方面少於上一代 IL-17A 抑制劑

TALTZ 療程效果

TREMFYA 是全球首個及唯一一個 IL-23 抑制劑, 採用全新的運作機制,透過選擇性靶向發炎因子 IL-23,從而穩定炎症,並獲美國 FDA 批准用於治療中度至重度斑塊型銀屑病成年患者。

  • 產品名: Tremfya (特諾雅)
  • 藥廠: Janssen (楊森)
  • 美國FDA批淮日期: 首批於 2017 年 7 月 13 日
  • 適用對象: 適用於適合接受全身性治療的中重度斑塊型銀屑病的成年患者
  • 注射方式及劑量: 皮下注射;首次注射第一針後,於開始療程的 4 週注射第二針,往後只需每 8 週注射一支。(劑量視乎患者病情及醫生判斷而定)

Tremfya 如何發揮作用?

TREMFYA 是全球首個 IL-23 抑制劑,所含的活性成分 Guselkumab 屬於單株抗體,會靶向IL-23 並阻斷其運作。IL-23 又稱白細胞介素 23,是引起斑塊型銀屑病徵狀的重要蛋白之一。IL-23 能促進一些 T 細胞生長,這些 T 細胞屬於免疫細胞,過量 T 細胞會引起斑塊型銀屑病相關的炎症。TREMFYA 是透過阻斷 IL-23 運作來減低炎症及病徵。

Tremfya 研究結果

超過 7/10 的患者於療程的第 16 週達到 PASI 90!

有超過 4/5 的頭皮銀屑病患者於療程的第 16 週, 被評分為完全清除或幾乎清除 (ss-IGA 0/1)!

*IGA (Investigator’s global assessment) 則是研究者總體評估,IGA 0 指斑塊完全清除,IGA 1 指斑塊幾乎完全清除*

而且經過兩年的 TREMFYA 治療後,8 成以上的患者持續達到 PASI 90, 當中有新 5 成達到 PASI 100!

在治療第 48 週達到 IGA 0 / PASI 100/ PASI 90 方面,TREMFYA 表現優於 COSENTYX

臨床研究顯示,相對另一種稱為阿達木單抗 (adalimumab) 的生物製劑,TREMFYA 的療效較佳;以上患者在接受 TREMFYA 治療 16 週後達到 PASI 90,其中接近 4 成達到 PASI 100。TREMFYA 不論是經過 16 週還是 24 週治療,在 PASI (包括 PASI 75 和 PASI 90) 和 IGA (包括 IGA 0 和 IGA 1) 等方面上的結果優於 adalimumab 。此外,TREMFYA 的療效持續性遠高於 Humira,患者在 48 週的 PASI 90 和 IGA 0 兩方面分別高 adalimumab 1.5 倍及 2 倍以上。

Tremfya 療程效果

*本文章內容由港醫家家提供並只供參考,港醫家家亦對任何人因使用或誤用任何信息或內容,或對其依賴而造成的任何損失或損害,不承擔任何責任。
*本文章內容由港醫家家提供並只供參考,不代表港醫家家立場,港醫家家對任何人因使用或誤用任何信息或內容,或對其依賴而造成的任何損失或損害,不承擔任何責任。

  1. Thaci D, Blauvelt A, Reich K, et al. Secukinumab is superior to ustekinumab in clearing skin of subjects with moderate to severe plaque psoriasis : CLEAR, a randomized controlled trial. J Am Acad Dermatol 2015 : 1-10.
  2. Bissonnette R., et al. Secukinumab maintains high levels of efficacy through 3 years of treatments: results from an extension to a phase 3 study (SCULPTURE). Presented as a late breaking abstract at the European Academy of Dermatology and Venereology 2015. October 10 2015.
  3. Gottlieb AB, Reich K, Wang Z et al. Secukinumab Reduces the Burden of Nail and Skin Disease in Patients with Psoriasis and Patients with Psoriatic Arthritis: Results from Two Phase 3 Studies. 2015 ACR/ARHP Annual Meeting September 29, 2015; Abstract# 2844.
  4. UNCOVER-2: WEEK 12 EFFICACY, NRI
  5. UNCOVER-2: AVERAGE IMPROVEMENT IN PASI, FROM BASELINE THROUGH WEEK 12, LOCF
  6. UNCOVE R-3: Resp ons e rates durin g in duction and main tenance peri ods, NRI
  7. Blauvelt A, Papp KA, Griffiths CEM, et al. Efficacy and safety of guselkumab, an anti-interleukin-23 monoclonal antibody, compared with adalimumab for the continuous treatment of patients with moderate to severe psoriasis: results from the phase III, double-blinded, placebo- and active comparator-controlled VOYAGE 1 trial. J Am Acad Dermatol. 2017;76(3):405-417.
    Data on file. Janssen Biotech, Inc.
  8. Data on file. Janssen Biotech, Inc.
    Reich K, Armstrong AW, Langley RG, et al. Guselkumab versus secukinumab for the treatment of moderate-to-severe psoriasis (ECLIPSE): results from a phase 3, randomised controlled trial. Lancet. 2019;394(10201):831-839.

標籤:
0 評論

發表回復

©2021 JIAKA International (Hong Kong) Medical Service Limited.

使用您的憑據登錄

    

忘記你的個人資料?

創建帳戶